Inteligentna platforma IT do sterowania procesami biotechnologicznymi, wizualizacji i analizy danych

Wyzwanie

Firma QUBICON potrzebowała platformy cyfrowej, która zmodernizowałaby i usprawniła sposób monitorowania i analizowania bioprocesów. Celem było opracowanie skalowalnego oprogramowania, które umożliwiłoby zespołom zajmującym się produkcją farmaceutyczną i laboratoriom badawczo-rozwojowym wizualizację wydajności bioreaktorów w czasie rzeczywistym oraz wspierało efektywne podejmowanie decyzji.

Oprócz wizualizacji danych i kontroli rozwiązanie musiało oferować analizę predykcyjną, wspierać zgodność z przepisami oraz umożliwiać elastyczne zarządzanie licencjami w środowiskach wielodostępnych.

Rozwiązanie

W ścisłej współpracy z ekspertami QUBICON zespół SaM Solutions opracował kompleksową platformę oprogramowania opartą na centralnej architekturze danych. Oto najważniejsze funkcje, które zostały wdrożone.

• Centralizacja: Rozwiązanie gromadzi i integruje dane z urządzeń online, at-line i offline w jednym systemie, tworząc jedno źródło informacji dla monitorowania i kontroli bioprocesów.
• Wizualizacja: Platforma oferuje wysoce wizualne środowisko do interpretacji danych. Dzięki wykresom w czasie rzeczywistym, widokom specyficznym dla projektu oraz możliwości wyświetlania do pięciu osi Y na jednym wykresie, użytkownicy zyskują pełną przejrzystość i wgląd w każdą krytyczną zmienną procesu.
• Monitorowanie w czasie rzeczywistym: Dane z jednostek procesowych i zewnętrznych analizatorów są natychmiast wizualizowane za pomocą dynamicznego i konfigurowalnego pulpitu nawigacyjnego. Urządzenia są podłączone za pośrednictwem OPC UA lub PAT-Box, co pozwala na płynną kontrolę jakości w trakcie procesu i wczesne wykrywanie odchyleń, które mogłyby prowadzić do odrzucenia partii.
• Inteligentne porównywanie danych: aplikacja na bieżąco porównuje parametry bioprocesów na żywo z przebiegami referencyjnymi. Oblicza kluczowe wskaźniki wydajności i czujniki programowe w locie, podkreśla odchylenia i uruchamia alerty w przypadku przekroczenia progów.
• Analiza predykcyjna: integracja funkcji analizy predykcyjnej opartej na nowoczesnych modelach matematycznych, które symulują wydajność reaktora w różnych scenariuszach. Funkcje te pozwalają inżynierom bioprocesowym zoptymalizować strategie produkcji przed ich wdrożeniem na hali produkcyjnej.
• Architektura klient-serwer: Architektura klient-serwer platformy obsługuje nieograniczoną liczbę punktów dostępowych, umożliwiając zespołom łatwe zarządzanie i przetwarzanie kompletnych zestawów danych, wartości próbkowania i pojedynczych pomiarów.
• Elastyczna kontrola: Obsługa różnych interfejsów komunikacyjnych i protokołów danych zapewnia elastyczną integrację z różnymi urządzeniami, gwarantując pełną kompatybilność ze środowiskami laboratoryjnymi i produkcyjnymi.
• Zgodność z normami: Oprogramowanie zostało zaprojektowane zgodnie z normami branżowymi, w tym Good Manufacturing Practice (GMP) i FDA 21 CFR Part 11, i posiada elastyczny system licencjonowania dostosowany do dystrybucji opartej na modelu SaaS.

Ponadto interfejs użytkownika/UX został całkowicie przeprojektowany, aby zapewnić przejrzysty, intuicyjny interfejs użytkownika, który ułatwia wdrażanie i minimalizuje krzywą uczenia się.

Sukces

Dzięki wsparciu SaM Solutions firma QUBICON pomaga obecnie swoim klientom przejść od ręcznych, opartych na arkuszach kalkulacyjnych procesów do w pełni cyfrowych operacji zgodnych z dobrymi praktykami wytwarzania (GMP).

QUBICON przekształciła się w skalowalny produkt SaaS wykorzystywany przez firmy z branży nauk przyrodniczych w celu poprawy przejrzystości procesów, zmniejszenia ryzyka i zwiększenia wydajności operacyjnej. Dzięki modelowaniu predykcyjnemu i intuicyjnemu interfejsowi użytkownicy mogą teraz symulować i dostosowywać bioprocesy przed ich wdrożeniem, unikając kosztownych błędów i zapewniając stałą jakość produktów.

Elastyczność opracowanej platformy pozwala na płynną integrację różnych urządzeń, a jej skalowalna architektura wspiera ciągły rozwój. W rezultacie QUBICON ma teraz lepszą pozycję, aby dostosować się do różnych modeli biznesowych i obsługiwać globalnych producentów.

Współpraca między QUBICON i SaM Solutions nadal się rozwija.